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中試?yán)鋬龈稍餀C

產(chǎn)品型號:Pilot3-6H

更新時間:2025-11-28

瀏覽次數(shù):7009

簡要描述:

中試?yán)鋬龈稍餀C主要功能是在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的條件下,模擬未來大生產(chǎn)的凍干工藝,進行工藝參數(shù)的優(yōu)化與驗證,以獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)。同時,它也為臨床試驗用藥、小批量高價值產(chǎn)品提供生產(chǎn)支持。

詳細(xì)介紹
品牌博醫(yī)康價格區(qū)間5萬-10萬
儀器類型一體式適用范圍中試型
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥
  中試?yán)鋬龈稍锸倾暯訉嶒炇已邪l(fā)與工業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵橋梁。其核心目的在于工藝放大與驗證,通過在中等規(guī)模設(shè)備上模擬未來生產(chǎn)的凍干曲線,精準(zhǔn)摸索和優(yōu)化各項參數(shù),為規(guī)模化生產(chǎn)提供直接、可靠的數(shù)據(jù)支持。
  
  這一環(huán)節(jié)能有效暴露并解決在實驗室小試中無法預(yù)見的工程問題,如傳熱傳質(zhì)效率、凍干周期等變化,從而顯著降低產(chǎn)業(yè)化的投資與風(fēng)險。同時,它也用于生產(chǎn)臨床批次的樣品,是生物制藥等領(lǐng)域的重要環(huán)節(jié)。

       中試?yán)鋬龈稍餀C主要特點:
 
  干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié)、高強度無泄漏。
 
  隔板預(yù)凍功能。
 
  壓縮機,高效穩(wěn)定、噪音低。
 
  真空泵,抽速大、噪音低。
 
  配置進口液壓系統(tǒng),壓塞平穩(wěn)安全。
 
  標(biāo)配油霧過濾器。免除抽真空時,油霧對人體的毒害。
 
  可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
 
  凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
 
  板層加溫控制系統(tǒng):熱循環(huán)保護,特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
 
  凍干曲線優(yōu)化控制算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當(dāng)前階段真空度值。
 
  冷阱除霜系統(tǒng):非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來的不便。
 
  凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
  真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
 
  脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
 
  自動排水系統(tǒng):排水結(jié)束后與真空系統(tǒng)互鎖,避免再次使用忘記關(guān)閉排水閥產(chǎn)生的真空系統(tǒng)故障。
 
  采用工業(yè)觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
 
  手自動模式選擇:手動模式用于摸索工藝參數(shù)(人為干預(yù)性強),自動模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡單便捷。
 
  數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng):數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)多項選擇。1.本機內(nèi)存存儲,zui多可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數(shù)據(jù)量與U盤的容量有關(guān)系(選配)。3.PC數(shù)據(jù)庫存儲,存儲數(shù)據(jù)量與電腦硬盤可使用容量有關(guān)系(選配)。
 
  凍干工藝配方存儲功能:可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
 
  PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運行狀況,zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM(選配)。
 
  共晶點測試功能(選配)。
 
  校準(zhǔn)功能:可進行溫度及真空度校準(zhǔn),確保長期使用測量值的精確性。
 
  凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
 
  真空冷凍干燥機(中試凍干機)選型指南:
 
  可凍干樣品類型:Pilot系列標(biāo)準(zhǔn)型適合干燥水溶性溶液、懸濁液或糊狀物質(zhì),其共晶點溫度高于-40℃。本機型適合凍干樣品工藝優(yōu)化及摸索。
 
  選配:
 
  ★共晶點測試儀
 
  ★U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)
 
  ★PC數(shù)據(jù)庫存儲系統(tǒng)
 
  ★遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)
 
  ★有機溶劑捕集器
 
  中試?yán)鋬龈稍餀C技術(shù)參數(shù):

型號

Pilot3-6H

Pilot5-8H

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot10-15T

凍干面積

0.3

0.5

0.3

0.5

1.0

冷阱溫度(空載)

-85℃

真空度(空載)

<4Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

6L

8L

10L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

3L/24H

5L/24H

10L/24H

板層間距

130mm

80mm

100mm

100mm

100mm

穿墻隔離

×

×

壓塞

液壓

整機尺寸

(約)

W1400*D760*H1800

W1400*D760*H1800

W760*D900*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D2100*H1900

 

 
  詳見:設(shè)備配置詳單
 
  安全:
 
  ★各個設(shè)施獨立過流保護                    ★各個設(shè)施獨立超載保護
 
  ★條件滿足允許各個設(shè)施運行                ★加熱超溫防護
 
  ★產(chǎn)品凍干過程真空防護                    ★真空泵防護
 
  ★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范
 
  服務(wù):
 
  ★質(zhì)保2年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次
 
  ★凍干工藝培訓(xùn)1次(地點:博醫(yī)康)          ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
 
  ★產(chǎn)品終生維護(收取相應(yīng)費用)             ★產(chǎn)品升級服務(wù)(收取相應(yīng)費用)
 
  ★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地)
 
  型號舉例:
 
  Pilot3-6H:3代表凍干面積,6代表捕水量,H代表為全功能型;
 
  Pilot3-6T:3代表凍干面積,6代表捕水量,T代表穿墻隔離;
 
 

 


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